Что такое горячий напиток ацц

Инструкция для медицинского применения препарата АЦЦ ® Горячий Напиток (АСС ® Нot Drink)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: acetylcysteine; N-ацетил-L-цистеин;

Основные физико-химические свойства: белый порошок с запахом и вкусом мед/лимон;

Состав: 1 пакетик 3 г содержит 200 мг или 600 мг ацетилцистеина;

вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин натрий, агент лимонный вкусовой, агент медовый вкусовой.

Форма выпуска. Порошок для приготовления горячего напитка для перорального применения.

Фармакотерапевтическая действие. Средства, которые применяются при кашле и простуде. Муколитические средства.

Код АТС R05C B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Ацетилцистеин - муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для растворения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Препарат действует секретолитично и повышает моторику респираторного тракта. Муколитический эффект ацетилцистеина имеет химическую природу. Благодаря наличию свободной сульфгидрильной группы препарат разрывает дисульфидные связи мукополисахаридов и производит деполимеризуючий эффект на ДНК-цепочки гнойной мокроты. Таким образом, вязкость мокроты уменьшается. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторни свойства, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживание их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным фактором химической детоксикации. Эта особенность препарата позволяет применять ацетилцистеин в качестве антидота при острых отравлениях парацетамолом и другими токсическими веществами (альдегидами, фенолами и др.).

Фармакокинетика. После перорального применения ацетилцистеин быстро и почти полностью абсорбируется. В печени он метаболизируется до цистеина - фармакологически активного метаболита и диацетилцистину, цистина и далее - смешанных дисульфидив. Через выраженный эффект "первого прохождения" через печень, биодоступность принятого внутрь ацетилцистеина очень низкая (примерно 10%). У человека пиковые концентрации в плазме достигаются через 1 - 3 часа, при пиковой концентрации метаболита цистина в пределах 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белками плазмы составляет почти 50%. В организме ацетилцистеин и его метаболиты могут проявляться в различных формах: частично - как свободная субстанция, частично — в связи с протеинами плазмы крови, частично - как инкорпорированные аминокислоты.

Ацетилцистеин выводится исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистину) почками. Лишь небольшая часть ацетилцистеина выводится в неизмененном виде с фекалиями. Период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 1 ч и зависит от скорости биотрансформации в печени. В случае снижения функции печени период полувыведения может удлиняться до 8 часов.

Показания для применения. Препарат применяется для лечения острой и хронической патологии бронхо-легочной системы при заболеваниях, которые сопровождаются образованием вязкой, а также слизисто-гнойной мокроты с ухудшением отхаркивания: острый и хронический бронхит; бронхоэктатическая болезнь; хронический обструктивный бронхит; бронхиальная астма; бронхиолит; муковисцидоз (в составе комбинированной терапии); трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции; ларингит; синусит (для облегчения отхождения секрета); экссудативный средний отит; пневмония; ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических или послеоперационных состояниях. Передозировка парацетамола.

Способ применения и дозы.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 400 - 600 мг ацетилцистеина в сутки (по 1 пакетику 600 мг - 1 раз в сутки или по 1 пакетику 200 мг – 3 раза в сутки или по 2 пакетика 200 мг 1 раз в сутки).

Детям 6 - 14 лет: 400 мг в сутки, разделенных на два приема (по 1 пакетику 200 мг 2 раза в сутки); от 5 лет – по 200 - 300 мг в сутки ( ½ пакетика по 200 мг 2 - 3 раза в сутки).

Муковисцидоз. При муковисцидозе больным с массой тела более 30 кг допускается повышение суточной дозы до 800 мг в сутки. Детям от 6 лет обычно назначают по 200 мг 3 раза в сутки; 2 - 5 лет – по 100 мг 4 раза в сутки (½ пакетика по 200 мг). Терапию начинают последовательно, постепенно подбирая эффективную дозу.

АЦЦ ® Горячий Напиток следует принимать после еды. Содержимое пакетика растворяют, при помешивании, в ½ стакана горячей воды и выпивают как можно более горячим. Для усиления муколитичного эффекта ацетилцистеина рекомендуется дополнительное употребление жидкости.

При острых неосложненных заболеваниях АЦЦ ® принимают не более 5 - 7 дней.

Срок лечения хронических заболеваний определяется врачом. Лечение хронического бронхита и муковисцидоза требуют длительного лечения или лечения курсами по несколько месяцев (до 6 месяцев).

Побочное действие. Очень редко могут отмечаться изжога, тошнота, рвота, диарея, головная боль, стоматит, шум в ушах, аллергические реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (у пациентов с гиперактивностью бронхов), сыпь и зуд, тахикардия. При первых признаках повышенной чувствительности к ацетилцистеина необходимо прекратить его применение.

Противопоказания. АЦЦ ® не следует применять при повышенной чувствительности к ацетилцистеина или к любому из наполнителей; при наличии пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки; кровохарканье; легочном кровотечении; новорожденным и детям до 2-х лет.

Передозировка. До сих пор не наблюдалось случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже при значительной передозировке.

Особенности применения. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, почек и надпочечников. При применении ацетилцистеина у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

Информация для больных сахарным диабетом:

1 пакетик АЦЦ ® 200 содержит 0,21 хлебной единицы (ХЕ).

1 пакетик АЦЦ ® 600 содержит 0,17 ХЕ.

Несмотря на отсутствие данных в отношении эмбриотоксического действия ацетилцистеина, в течение беременности и во время кормления грудью препарат назначают только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или механизмами, требующими повышенного внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Антибиотики. АЦЦ ® не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина).

Случаи инактивации антибиотиков другой группы ацетилцистеином наблюдались исключительно во время экспериментов in vitro, при непосредственном смешивании последних. In vitro несовместимость наблюдалась с полусинтетическими пенициллинами, тетрациклинами, цефалоспоринами, а также аминогликозидами. Нет данных о наличии несовместимости с такими антибиотиками: амоксициклином, эритромицином и цефуроксимом.

Но для безопасности больного интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.

Противокашлевые средства. Одновременное применение АЦЦ ® с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.

Нитроглицерин. Одновременный прием ацетилцистеина с нитроглицерином может усиливать вазодилатуючий эффект последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксичну действие парацетамола.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25ºС. Срок годности - 3 года.

Ключевые слова: ацц горячий напиток инструкция, ацц горячий напиток применение, ацц горячий напиток состав, ацц горячий напиток отзывы, ацц горячий напиток аналоги, ацц горячий напиток дозировка, лекарство ацц горячий напиток, ацц горячий напиток цена, ацц горячий напиток инструкция по применению.

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: ацетилцистеин;

1 пакетик содержит ацетилцистеина 200 мг или 600 мг

вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, сахарин натрия, лимонная вкусовая добавка, медовая вкусовая добавка.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства:

порошок по 200 мг порошок от белого до желтоватого цвета, возможно наличие агломератов, с лимонно / медовым запахом

порошок по 600 мг порошок от белого до желтоватого цвета, возможно наличие агломератов, с лимонно / медовым запахом.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код ATХ R05C B01.

Фармакологические свойства

Ацетилцистеин (АЦЦ) - муколитическое, отхаркивающее средство, которое применяется для разжижения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Муколитическое эффект препарата имеет химическую природу. За счет свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты и к уменьшению вязкости слизи и способствует отхаркиванию и отхождению бронхиального секрета. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин обладает также антиоксидантными пневмопротекторные свойства, что обусловлено связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, препарат способствует повышению синтеза глутатиона - важного фактора внутриклеточной защиты не только от окислительных токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, но и от ряда цитотоксических веществ. Эта особенность ацетилцистеина дает возможность эффективно применять последний при передозировке парацетамола.

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и метаболизируется в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и далее - смешанных дисульфидов.

Период полувыведения определяется главным образом быстрой биотрансформации в печени и составляет примерно 1:00. В случае снижения функции печени период полувыведения увеличивается до 8:00.

Показания

Лечение острых и хронических заболеваний бронхолегочной системы, требующих уменьшения вязкости мокроты, улучшения ее отхождение и отхаркивание.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеина или другим компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение вместе с ацетилцистеином противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за уменьшения кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2-х часов. Это не касается цефиксиму и лоракарбефу.

Активированный уголь снижает эффективность ацетилцистеина.

Не рекомендуется растворять в одном стакане ацетилцистеин с другими препаратами.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.

Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсичных веществ в организме.

Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилатирующего эффекта нитроглицерина.

При контакте с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения препарата следует использовать стеклянную посуду.

Особенности применения

Рекомендуется с осторожностью принимать пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных средств, которые раздражают слизистую оболочку желудка.

Есть отдельные сообщения о тяжелых реакциях со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла) при приеме ацетилцистеина, поэтому в случае возникновения изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего приема.

Следует с осторожностью назначать ацетилцистеин больным бронхиальной астмой за возможного развития бронхоспазма.

Пациентам с заболеваниями печени или почек ацетилцистеин следует назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме.

Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимые постуральный дренаж и бронхоаспирации.

Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не следует назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, так как это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом сахараз-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Информация для больных сахарным диабетом

1 пакетик порошка (200 мг ацетилцистеина) содержит 2,5 г сахарозы (0,21 хлебных единиц).

1 пакетик порошка (600 мг ацетилцистеина) содержит 2 г сахарозы (0,17 хлебных единиц).

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности и кормления грудью применение ацетилцистеина возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 400-600 мг ацетилцистеина в сутки в 1-3 приема.

Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначать по 400-600 мг в сутки, разделенные на 2-3 приема.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначать по 200-400 мг в сутки, разделенные на 2 приема.

Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика растворить при помешивании в ½ стакана горячей воды и выпить, по возможности, более горячим. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитическое эффект препарата.

Срок лечения хронических заболеваний определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применять 5-7 дней.

Порошок по 200 мг применять детям в возрасте от 2 лет.

Порошок по 600 мг применять детям в возрасте от 14 лет.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки при пероральном применении ацетилцистеина.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея. Для детей есть риск гиперсекреции.

Терапия: лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи: аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, экзема, сыпь, ангионевротический отек).

Со стороны органов слуха: звон в ушах.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, ассоциируется с бронхиальной астмой), ринорея.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, неприятный запах изо рта.

Общие нарушения: лихорадка.

Сообщалось об отдельных тяжелые реакции со стороны кожи (синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла). При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Отмечались случаи снижения агрегации тромбоцитов, однако клинического подтверждения тому нет. Очень редко сообщалось о отек Квинке, отек лица, случаи анемии, геморрагии, анафилактические реакции или даже шок.

Срок годности

Порошок по 200 мг - 3 года; порошок по 600 мг - 5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Порошок по 200 мг 3 г порошка в пакетике. По 20 пакетиков в картонной коробке.

Порошок по 600 мг 3 г порошка в пакетике. По 6 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Германия / Salutas Pharma GmbH, Germany (ответственный за выпуск серии) .

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Отто-она-Гюрике-Но есть 1, 39179 Барлебен, Германия /

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.



Расскажу про гранулы АЦЦ 600 мг, горячий напиток

Зимой этого года меня мучал кашель. Был диагностирован трахеит и назначен препарат от кашля, который мне не помогал вообще. В панике я побежала к врачу, жалуясь на сильнейший кашель, который к этому времени просто душил. При этом кашель был очень сухой, что приносило неимоверные мучения.

Терапевт назначил мне для лечения моего страшного кашля препарат АЦЦ (ацетилцистеин) 600 мг в виде гранул для приготовления горячего напитка. Препарата АЦЦ существует достаточно много видов, но я расскажу именно про горячее питье.

Как выглядит АЦЦ 600 мг для горячего питья



Стандартная коробка препарата от кашля АЦЦ состоит из 6 пакетов для приготовления горячего напитка. Цена колеблется в районе 200 рублей. На мой взгляд это очень дешево.


Также внутри есть инструкция. Настоятельно советую с ней ознакомится, так как препарат имеет много противопоказаний и не так уж безобиден. Например, его нельзя принимать детям до 14 лет или при язве желудка. А также препарат нельзя совмещать с приемом некоторых других лекарств.


Как принимать

Мне было назначено принимать по 1 пакету АЦЦ в сутки. Это очень удобно, не нужно носить препарат с собой и думать где бы раздобыть воды, чтобы выпить его. Выпивашь препарат один раз в день утром и весь день спокоен.

Один пакетик АЦЦ 600 мг нужно развести в стакане горячей воды. Получается горячий напиток с легким лимонным привкусом. Когда мучает сухой кашель приятно любое горячее питье, а тем более с лимоном.

Эффективность

АЦЦ в виде горячего напитка мной переносился очень хорошо. Никаких побочных действий со стороны ЖКТ выявлено не было. После приема препарата кашель сразу становился менее сухим, даже немного отходила мокрота. В первый же день приема АЦЦ приступы кашля стали значительно короче и реже.

Уже на четвертый день приема АЦЦ кашель почти прошел. Только по утрам было пару покашливаний, при этом мокрота отходила хорошо и в течение дня кашель меня больше не беспокоил.

Вывод

Лично для меня АЦЦ 600 мг оказался очень эффективным преапаратом, он моментально облегчил состояние и очень быстро помог избавиться от кашля совсем. Особенно мне понравилось, что АЦЦ нужно принимать в виде горячего лимонного напитка, а не глотать таблетки. Для меня горячий напиток намного приятнее, особенно при кашле.

Конечно, я стараюсь больше не простывать, но если вдруг кашель - то лечить его я буду только АЦЦ.

p/s: поскольку дозировка препарата очень высокая (600 мг -максимальная в линейке препаратов АЦЦ), не рекомендую принимать его без консультации с вашим лечащим врачом.


Производитель: Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Германия

Код АТС: R05CB01

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Порошок для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

1 пакетик весом по 3 г гранулята для приготовления горячего напитка содержит:

активные вещества: 200 мг ацетилцистеина;

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота (витамин С), мальтодекстрин, сахарин, ароматические вещества.

Указание для диабетиков: 1 пакетик весом 3 г гранулята соответствует 0,21 хлеб. ед.

Описание: белый гомогенный гранулят с запахом и вкусом лимона и меда.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ацетилцистеин оказывает разжижающее мокроту действие. Наличие в структуре ацетилцистеина сульфгидрильных групп способствует разрыву дисульфидных связей кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости слизи. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению:

Способ применения и дозы:

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 пакетику АЦЦ (600 мг ацетилцистеина в день).

Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать 2 раза в день по 1 пакетику АЦЦ (2 раза в день по 200 мг ацетилцистеина).

В связи с высоким содержанием действующего вещества (200 мг ацетилцистеина в пакетике) не следует принимать препарат детям в возрасте до 6 лет. В этом случае рекомендуется использовать препарат АЦЦ в других лекарственных формах с более низким содержанием ацетилцистеина.
Препарат следует принимать после еды.
Гранулят растворяют при помешивании в 1 стакане горячей воды, и выпивают, по-возможности, горячим. В случае необходимости возможно оставить приготовленный раствор на 3 часа.

Пациентам с муковисцидозом и весом тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Детям в возрасте старше 6 лет рекомендуется принимать 3 раза в день по 1 пакетику АЦЦ (600 мг ацетилцистеина в день).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При внезапных кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 - 7 дней.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Особенности применения:

Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у больных склонных к легочным кровотечениям, кровохарканью, а также у лиц с заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников.
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что в грануляте содержится сахароза. При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Побочные действия:

В редких случаях появляются головные боли, воспаления слизистой оболочки рта (стоматиты) и шум в ушах. Крайне редко - понос, рвота, изжога и тошнота. В единичных случаях наблюдаются аллергические реакции, такие, как спазмы дыхательных путей (бронхоспазм) (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), падение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), кожная сыпь, зуд и крапивница. Кроме того, имеются единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Фармацевтически несовместим с антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, тетрациклином и амфотерицином В) и протеолитическими ферментами.
Уменьшает всасывание пенициллинов, цефалоспоринов, тетрациклина (их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема внутрь ацетилцистеина).
Одновременный прием ацетилцистеина и глицеролтринитрата (нитроглицерин) может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом.
Данные предостережения следует соблюдать и при кратковременном приеме
препаратов.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность по отношению к ацетилцистеину или другим
составным частям препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность, кормление грудью, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью – варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность.

Беременность и период кормления грудью:

В мерах безопасности, из-за недостаточного количества данных, назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможен только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Передозировка:

При ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как понос, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых и опасных для жизни побочных явлений.

Условия хранения:

Срок годности лекарственного средства: 5 лет. Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска:

Упаковка:

Картонные упаковки по 20 пакетиков, содержащих по 200 мг ацетилцистеина.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

- острый и хронический бронхит;

- хроническая обструктивная болезнь легких;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь ( в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Внутрь, после еды.

При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3–4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300–400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 5 мл сиропа 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ ПЭ ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

- прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

- прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Читайте также: