Индометацин в суппозиториях рецепт на латинском

Групповая принадлежность

· Нестероидное противовоспалительное средство, неселективный обратимый ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ).

· Производное индолуксусной кислоты.

Механизм действия

· Конкурентное ингибирование ЦОГ, приводящее к нарушению синтеза простогландинов Е₂ и I₂.

Фармакологические эффекты

Rp.: Dragee Indometacini 0,025 № 10

D.S. По 1 драже 3 раза в день после еды.

· Острая ревматическая лихорадка.

Противопоказания

· Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

· Обострение воспалительных заболеваний кишечника.

· Трудовая деятельность, связанная с повышенным вниманием.

Побочные эффекты

· Ульцерогенное действие (острые язвы ЖКТ, обострение язвенной болезни).

· Повышение артериального давления.

Пироксикам (Роксикам, Толдин)

Групповая принадлежность

· Нестероидное противовоспалительное средство, неселективный обратимый ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ).

Механизм действия

· Конкурентное ингибирование ЦОГ, приводящее к нарушению синтеза простогландинов Е₂ и I₂.

Фармакологические эффекты

Rp.: Tab Piroxicami 0,01 № 20

D.S. По 1 таблетке 2 раза в день после еды.

Rp.: Gel Piroxicami 1% - 30,0

D.S. Наносить тонким слоем на больное место.

Rp.: Sol. Piroxicami 20% - 1 ml

S. По 1 мл внутримышечно 1 раз в день.

· Острая ревматическая лихорадка.

Противопоказания

· Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

· Обострение воспалительных заболеваний кишечника.

· Трудовая деятельность, связанная с повышенным вниманием.

Побочные эффекты

· Ульцерогенное действие (острые язвы ЖКТ, обострение язвенной болезни).

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Dr. Indometacini 0,025 №30
D.S. по 1 др. 3 р/д.

Rp.: Ung. Indometacini 10% - 30,0
D.S. Смазывать 2 раза в день

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у
(таблетки)

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.
Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.
При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.
При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

Способ применения

Для взрослых:

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза - по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.
При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.
Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят в/м по 60 мг 1-2 раза/сут. Продолжительность в/м введения - 7-14 дней. Затем индометацин применяют внутрь или ректально по 50-100 мг 2 раза/сут, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. Для поддерживающего лечения применяют ректально по 50-100 мг 1 раз/сут на ночь.
Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.
Наружно применяют 2 раза/сут.

Показания

- Для системного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов, ревматизм, диффузные болезни соединительной ткани, дисменорея.
- Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите.

- Для местного применения: профилактика воспалительного процесса при хирургических вмешательствах по поводу катаракты и на переднем сегменте глаза, ингибирование миоза во время операции.

- Для наружного применения: суставной синдром (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и суставов.

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— язвенный колит;
— кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);
— врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);
— сердечная недостаточность
— артериальная гипертензия;
— нарушение цветового зрения;
— заболевание зрительного нерва;
— цирроз печени с портальной гипертензией;
— печеночная недостаточность;
— бронхиальная астма;
— гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;
— хроническая почечная недостаточность;
— снижение слуха;
— патология вестибулярного аппарата;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— проктит, геморрой;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. "аспириновая" астма.
С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко - тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
— Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
— Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
— Со стороны органов чувств: редко - нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
— Со стороны мочевыделительной системы: редко - протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
— Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
— Прочие: редко - вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
— Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
— При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.

Форма выпуска

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг: 30 шт.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
индометацин 25 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, эудражит (L-12.5% и S-12.5%), титана диоксид, макрогол 6000, макрогол 400, диэтилфталат, краситель Sicovit yellow 10 (Е172), краситель Sicovit red 30 (Е172).

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Суппозитории ректальные белого цвета с желтоватым оттенком, торпедообразной формы.
1 супп.
индометацин 50 мг
Вспомогательные вещества: твердый жир, крахмал кукурузный.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Драже (25 мг); драже, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (25 мг); капсулы (25 мг, 50 мг); капсулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (25 мг). раствор для инъекций (в 1 мл — 30 мг); аэрозоль для наружного применения (е 1 мл — 8 мг); гель (в 1 г — 10 мг); мазь (в 1 г — 100 мг); свечи ректальные (50 мг, 100 мг); капли глазные (в 1 мл — 1 мг).

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин

Суппозитории ректальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, без запаха; поверхность среза должна быть гладкой и однородной.

1 супп.
индометацин	50 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н 15) - 1.3 г, жир твердый (Витепсол W 35) - 0.65 г.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
4 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
8 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
9 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

1 супп.
индометацин	100 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол Н 15) - 1.3 г, жир твердый (Витепсол W 35) - 0.6 г.

Суппозитории, изготавливаемые на фармацевтических производствах, выписываются по сокращенной форме прописи. При этом формообразующее вещество не указывается. После слова “Recipe” пишут название лекарственной формы в винительном падеже единственного числа “Suppositorium”, затем - предлог “cum”, затем - название лекарственного вещества в творительном падеже, его дозу. После чего следует D.t.d № … Da tales doses №… (выдай такие дозы №…), далее пишут Signa (Обозначь).

выписать 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,5 индометацина. Назначить по 1 суппозиторию утром и вечером в прямую кишку.

Recipe: Suppositorium cum Indomethacino 0, 5

Da tales doses № 10

Signa: по 1 суппозиторию утром и вечером в прямую кишку

При выписывании суппозиториев под торговым названием после слова “Recipe” пишут название лекарственной формы в винительном падеже множественного числа “ Suppositoria”, название суппозиториев пишется в кавычках в именительном падеже. Пропись заканчивается предписанием D.t.d. №… - Da tales doses № …и Signa.

Пример: выписать 10 суппозиториев под торговым названием “Неоанузол “. Назначить по 1 суппозиторию 3 раза в день в прямую кишку.

Recipe: Suppositoria “Neoanusolum”

Da tales doses № 10

Signa: по 1 суппозиторию 3 раза в день в прямую кишку. .

При выписывании суппозиториев по магистральным прописям после слова “Recipe” пишут название лекарственного вещества, его дозу, затем указывают

формообразующее вещество (суппозиторную основу). Далее следует указание на образование лекарственной формы. Пропись заканчивается словами: D.t.d. №… - Da tales doses №…(выдай такие дозы №) и назначением (сигнатура)

Пример: выписать 10 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,5 парацетамола. Назначить по 1 суппозиторию 2 раза в день.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат с анальгезирующим, жаропонижающим действием.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, цвет ядра таблетки – белый или белый с желтоватым оттенком, оболочки – от белого до почти белого (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках из алюминия или поливинилхлорида, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
Суппозитории ректальные: имеют торпедообразную форму, белый с желтым или кремовым оттенком цвет и слабый специфический запах (в контурной ячейковой упаковке: по 50 мг – 3 или 5 шт., в пачке картонной 2 упаковки; 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 100 мг – 5 шт., в картонной пачке 2 упаковки);
Мазь для наружного применения 10%: от темно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета и специфическим запахом (по 15, 30 или 40 г в алюминиевых тубах, или по 30 г в полимерной тубе, в картонной пачке 1 туба; по 10, 15, 20, 25, 30 или 40 г в стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка);
Гель для наружного применения 5% или 10%: имеет однородную структуру желтого цвета и слабый запах спирта (по 40 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба).

Активное вещество – индометацин:

1 таблетка – 25 мг;
1 суппозиторий – 50 или 100 мг;
1 г мази – 100 мг;
1 г геля – 50 или 100 мг.

Таблетки: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон;
Мазь: макрогол 1500, диметилсульфоксид, глицерол, макрогол 400;
Гель: карбомер, макрогол 400, пропиленгликоль, этанол 96%, натрия бензоат.

Дополнительно в составе таблеток – пленочная оболочка: полисорбат-80, целлацефат, титана диоксид.

Показания к применению

Системное применение: суставной синдром (в том числе остеоартрит, ревматоидный артрит, подагра, анкилозирующий спондилит), боли в позвоночнике, миалгия, невралгия, воспалительные процессы в мягких тканях и суставах в результате травмирования, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, дисменорея; в составе комплексной терапии при простатите, аднексите, цистите, инфекционно-воспалительных заболеваниях в оториноларингологии;
Наружное применение: суставной синдром при обострении подагры и ревматизме, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, боли в позвоночнике, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, невралгия, миалгия, воспалительное поражение сухожилий и связок, ишиас, бурсит, люмбаго; посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов; боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
Местное применение: ингибирование миоза при оперативном вмешательстве, профилактика воспалительных процессов после хирургических операций на переднем сегменте глаза и по поводу катаракты.

Противопоказания

Применение всех форм Индометацина противопоказано:

Обострение эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
Гипокоагуляция и другие нарушения кроветворения;
Период беременности и грудного вскармливания;
Возраст до 14 лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Таблетки, суппозитории и мазь запрещено назначать больным со следующими заболеваниями:

Аспириновая триада;
Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
Тяжелая форма хронической сердечной недостаточности;
Тяжелая форма артериальной гипертензии;
Панкреатит.

Кроме этого, ректальное применение противопоказано больным при проктите, с недавним кровотечением из прямой кишки, наружное – при нарушении целостности кожного покрова.

С осторожностью рекомендуется назначать:

Индометацин в форме таблеток, суппозиториев, мази пациентам с заболеваниями ЖКТ, почек, печени в анамнезе, эпилепсией, сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, при паркинсонизме, непосредственно после серьезных хирургических операций, больным пожилого возраста;

Гель одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), при бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах на слизистой поверхности носа.

Способ применения и дозировка

Лекарственную форму, дозу и период лечения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния пациента.

Таблетки принимают внутрь, после еды. Начальная доза для взрослых – по 25 мг 2-3 раза в сутки, в течение 4 недель. Для достижения терапевтического эффекта допускается увеличение дозирования до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 200 мг, при длительном лечении не более 75 мг.

Суппозитории применяют ректально по 50-100 мг 2 раза в сутки, при поддерживающей терапии 1 раз в сутки (на ночь). Максимальная суточная доза – 200 мг.

Мазь применяют наружно 2 раза в сутки.

Гель наносят тонким слоем на болезненные участки тела, и легкими движениями втирают в кожу. Разовая доза для взрослых соответствует полоске геля длиной в 4-5 см, для подростков – 2-2,5 см. Кратность процедур для 5% геля – 3-4 раза, для 10% – 2-3 раза в сутки. Не следует превышать рекомендованную дозу препарата.

Побочные действия

Применение таблеток, суппозиториев, мази может вызывать побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения и боль в животе, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, кровотечения, эрозивно-язвенные поражения и перфорации ЖКТ; редко – стоматит, стриктуры кишечника, метеоризм, гастрит, желтуха, кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки, гепатит;
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления (АД), отеки, тахикардия, аритмия, боли в грудной клетке, артериальная гипотензия, пальпитация, гематурия, застойная сердечная недостаточность;
Со стороны нервной системы: депрессия, головокружение, чувство усталости, головная боль; редко – сонливость, тревога, судороги, обморок, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные движения мышц, нарушения сна, парестезии, психические расстройства (психотические эпизоды, деперсонализация), паркинсонизм, дизартрия;
Со стороны системы кроветворения: редко – петехии или экхимозы, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения, гемолитическая и апластическая анемия, ДВС-синдром;
Аллергические реакции: редко – крапивница, кожная сыпь и зуд, ангиит, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, выпадение волос, многоформная эритема, острый респираторный дистресс, токсический эпидермальный некролиз, резкое снижение АД, бронхиальная астма, анафилактические реакции, диспноэ, ангионевротический отек, отек легких;
Со стороны органов чувств: редко – диплопия, орбитальные и периорбитальные глазные боли, нарушение зрительного восприятия, нарушения слуха, тиннит, глухота;
Со стороны мочевыделительной системы: редко – нефротический синдром, протеинурия, нарушения функции почек, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
Со стороны обмена веществ: редко – глюкозурия, гипергликемия, гиперкалиемия;
Прочие: редко – приливы, вагинальное кровотечение, напряженность и увеличение молочных желез, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, гинекомастия;
Местные реакции: при ректальном применении возможны тенезмы, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического колита; при наружном – покраснение, зуд, сыпь в месте нанесения.

При продолжительном использовании геля возможно появление местных побочных проявлений в виде жжения, покраснения, зуда и сыпи, гиперемии кожи, развития аллергических реакций.

При появлении признаков нежелательных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью, если у больного присутствуют диспептические симптомы.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, с дифлунизалом.

Только в экстренных случаях применяют Индометацин при наличии в анамнезе данных об аллергических реакциях к НПВС.

Применение препарата необходимо сопровождать систематическим контролем периферической картины крови, функции печени и почек.

Мазь и гель наносят только на участки с ненарушенной целостностью кожного покрова, не следует допускать их попадание на слизистые оболочки, в том числе в глаза.

В период применения препарата больным рекомендуется воздержаться от всех видов деятельности, выполнение которых зависит от высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Препарат снижает действие урикозурических, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); повышает эффект антиагрегантов, непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков; увеличивает развитие побочных эффектов эстрогенов, минералокортикостероидов, других НПВС; способствует росту токсического действия зидовудина.

Одновременный прием пробенецида может повысить концентрацию индометацина в крови.

При одновременном применении Индометацина:

Глюкокортикостероиды, колхицин, дифлунизал, этанол – повышают вероятность гастроинтестинальных осложнений и возникновения кровотечений;
Препараты золота, парацетамол, циклоспорин – увеличивают нефротоксический эффект индометацина;
Цефоперазон, цефамандол, вальпроевая кислота – способствуют развитию гипопротромбинемии, повышают риск кровотечений;
Производные сульфонилмочевины – усиливают гипогликемический эффект.

При сочетании с пенициллином, препаратами лития, дигоксином, метотрексатом, происходит увеличение уровня их концентрации в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Индометацина являются: Индометацин Софарма, Индометацин-Акри, Индометацин 50 Берлин-Хеми, Индометацин 100 Берлин-Хеми, Индометацин-Альтфарм, Индометацин-Биосинтез, Индовис ЕС, Метиндол Ретард, Адолор, Диклофенак, Аэртал, Диклоран, Вольтарен, Биоран, Диклак, Кеталгин, Ортофен, Кеторол, Раптен, Наклофен, Кетанов, Пироксикам, Ибупрофен, Найз.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить:

Таблетки и гель: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °C;
Суппозитории: в сухом месте, при температуре до 25 °C;
Мазь: в защищенном от света месте, при температуре от 5 до 30 °C.

Срок годности: таблетки – 3 года; суппозитории, мазь, гель – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки и свечи отпускаются по рецепту, гель и мазь – без рецепта.

Суппозитории (свечи) являются особой дозированной лекарственной формой, которая имеет твердое состояние при комнатной температуре и жидкое – при температуре тела, то есть в теле человека должна растворяться. Активные вещества в суппозиториях применяются с целью местного, а в ректальных и резорбтивного воздействия.

Рецепт на суппозитории на латинском

Рецепт на суппозитории на латинском, как и любой другой рецепт на латинском, начинается со слова Recipe – Rp. – что означает «возьми». Далее, после двоеточия, необходимо указать лекарственную форму в родительном падеже, единственном числе, с большой буквы. В нашем случае лекарственная форма – это суппозитории (Supp. – Suppositoria). Затем пишем название лекарственного вещества в творительном падеже, единственном числе с большой буквы после предлога cum – с. Далее указываем количество наших суппозиторий в граммах.

После, с новой строки, пишем Da tales doses Numero – D.t.d. N – “выдай эти дозы количеством”. И указываем сколько штук суппозиторий нужно выдать. Затем, с новой строки, пишем S. – Signa – “обозначь” и заполняем сигнатуру. В сигнатуре необходимо указать каким образом принимать препарат.

Rp.: Supp. Cum Ichthyolo 0,2 (возьми свечи с ихтиолом)
D.t.d. N 6 (выдай 6 штук)
S. В прямую кишку по 1 свече утром и вечером (обозначь).

Чаще всего выписывают суппозитории коммерческим названием, например:

Rp.: Supp. «Bethiolum» N 10
D.S. В прямую кишку по 1 свече 3 раза в сутки

Свечи могут быть магистральные и официнальные. Если доктор хочет выписать простую магистральную суппозиторию, основа у которой не масло какао, то ее нужно выписать развернутой формой. Однако эта форма, в настоящее время, практически не используются в связи с развитием фармацевтической промышленности – практически все суппозитории имеются в готовом виде в аптеках.

Суппозитории – общая информация

Суппозитории состоят из конституции (формообразующее вещество) и базиса (основное действующее вещество). Как основное вещество чаще всего используется масло какао, однако могут использовать также:

Желатино-глицериновую массу;
Масло японского коричника;
Полиэтиленоксид;
Бутирол.

Базисы должны быть в плотном состоянии при комнатной температуре и растворяться при температуре тела и не должны:

раздражать слизистые оболочки,
в большом количестве всасываться через слизистые оболочки,
вступать в различные химические взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Официнальные свечи содержат, как базис, масло какао. В этом случае при выписке рецепта суппозиторий на латинском базис можно не указывать.

Палочки (bacilli) – применяются в мочеиспускательном канале, свищевых ходах, шейке матки и так далее. В настоящее время практически не используются в клинической практике. Являются магистральными;
Ректальные суппозитории(suppositoria rectalia) – применяются в прямую кишку;
Вагинальные суппозитории (suppositoria vaginalia) – применяются во влагалище.

Индометацин — синтетический препарат, обладающий противовоспалительным, анальгезирующим (обезболивающим), жаропонижающим, противоревматическим действием.

Код АТХ: M01A B01. НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

Показания к применению Индометацина

Артриты, в том числе ревматоидный артрит, инфекционный неспецифический полиартрит, периартрит, остеоартрит.
Подагра (подагрический артрит).
Травматическое воспаление мягких тканей (воспаление и отёк при переломах и вывихах, после удаления зубов).
Миалгии и невралгии, ишиас, болезнь Бехтерева и др.
Ревматизм, ревмокардит, анкилозирующий спондиллит, боли в позвоночнике, остеопороз.
Болезнь Бехтерева.
Дисменорея.
Аднексит.

Правила применения

Индометацин принимают внутрь, во время еды или после еды, с молоком.

В начале лечения принимают по 1 капсуле (25 мг) 2–3 раза в день (действие может проявиться через 4–6 дней); при необходимости дозу препарата увеличивают на 1 капсулу еженедельно до 0,2 г в сутки, но, как правило, до 4 капсул (0,1 г) в сутки.

Ректально — по 1 суппозиторию перед сном или по 1 суппозиторию перед сном и 1 — утром. Возможно комбинированное применение — по 1 суппозиторию перед сном и по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Индометациновую мазь наносят 2 раза в сутки на больные суставы или участки тела.

Побочные явления

Головная боль, галлюцинации, сонливость, головокружение; диспептические явления, тошнота, рвота, боли в животе; в отдельных случаях изъязвление пищевода, желудка и кишечника, усиление боли при язвенном колите; аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, отёки); изменения роговой оболочки и сетчатки глаза; для суппозиториев — раздражение ректальной слизистой оболочки, понос.

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и обострение язвенного процесса, кровотечения в желудочно-кишечном тракте; психические заболевания, эпилепсия, паркинсонизм; гипертония; нарушения функций печени и почек; переломы костей; детский возраст (до 10 лет); повышенная индивидуальная чувствительность к Индометацину и препаратам салициловой кислоты; для суппозиториев — геморрой, проктит.

Особые указания

С осторожностью назначают Индометацин больным с хронической сердечной недостаточностью. В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания (вождение автомобиля, работа на высоте, работа с механизмами).

Состав и форма выпуска

Рецепт на Индометацин

Rp.:	Indometacini	0,5
D. t. d. N 40 in tabul.
S.

Таблетки по 0,025 г и 0,05 г по 40 таблеток в упаковке (10×40), 1 таблетка содержит 25 мг или 50 мг индометацина.
Драже по 0,025 г, в упаковке по 30 штук.
Мазь индометациновая 10%, в тубах по 40 г.
Капсулы (1 капсула содержит 25 мг и 50 мг индометацина), по 30 штук в упаковке.
Суппозитории ректальные (1 суппозиторий содержит 100 мг индометацина), по 10 суппозиториев в упаковке.

Срок годности и условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре до 25° C. Отпускается по рецепту.

Срок годности: капсул — 5 лет; суппозиториев — 2 года; драже — 4 года; мазь — 2 года.

Свойства

Индометацин (Indometacinum) — 1-(пара-хлорбензоил)-5-метокси-2-метилиндол-3-уксусная кислота —

Аналоги

Индацин. Индоцид. Интебан. Интеван. Метиндол.

Групповая принадлежность

· Нестероидное противовоспалительное средство, неселективный обратимый ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ).

· Производное индолуксусной кислоты.

Механизм действия

· Конкурентное ингибирование ЦОГ, приводящее к нарушению синтеза простогландинов Е₂ и I₂.

Фармакологические эффекты

Rp.: Dragee Indometacini 0,025 № 10

D.S. По 1 драже 3 раза в день после еды.

· Острая ревматическая лихорадка.

Противопоказания

· Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

· Обострение воспалительных заболеваний кишечника.

· Трудовая деятельность, связанная с повышенным вниманием.

Побочные эффекты

· Ульцерогенное действие (острые язвы ЖКТ, обострение язвенной болезни).

· Повышение артериального давления.

Пироксикам (Роксикам, Толдин)

Групповая принадлежность

· Нестероидное противовоспалительное средство, неселективный обратимый ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ).

Механизм действия

· Конкурентное ингибирование ЦОГ, приводящее к нарушению синтеза простогландинов Е₂ и I₂.

Фармакологические эффекты

Rp.: Tab Piroxicami 0,01 № 20

D.S. По 1 таблетке 2 раза в день после еды.

Rp.: Gel Piroxicami 1% - 30,0

D.S. Наносить тонким слоем на больное место.

Rp.: Sol. Piroxicami 20% - 1 ml

S. По 1 мл внутримышечно 1 раз в день.

· Острая ревматическая лихорадка.

Противопоказания

· Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

· Обострение воспалительных заболеваний кишечника.

· Трудовая деятельность, связанная с повышенным вниманием.

Побочные эффекты

· Ульцерогенное действие (острые язвы ЖКТ, обострение язвенной болезни).

· Повышение артериального давления.

Дата добавления: 2014-12-06 ; просмотров: 3450 . Нарушение авторских прав

Свойства, фармакинетика и способ выведения

Индометацин является производным индолуксусной кислоты. Этот препарат относится к группе НПВС – нестероидные противовоспалительные средства. Индометацин оказывает противовоспалительное, жаропонижающие и обезболивающее действие.

Основное действующее вещество тормозит выработку простагландинов, что способствует снижению воспаления и боли. Максимальное содержание в крови достигается через 2 часа после приема. Мазь хорошо проходит сквозь кожные покровы, накапливается в тканях в терапевтических дозах, в том числе и суставной жидкости.

Выводится через мочевыделительную систему в виде метаболитов и малое количество в неизмененном виде. Немного – через желчные протоки в кишечник. Через 4,5 часа организм избавится от 50% первоначальной дозы.

Показания к применению

Препарат относится к группе лекарственных средств, которые применяются при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Противовоспалительное действие и обезболивающий эффект позволяет использовать «Индометацин» при различных патологических процессах в организме:

Ревматоидный артрит в любой стадии
Различные формы артрита: остеоартрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, подагра
Невралгии различной локации
Травмы и сопровождающие их воспалительные процессы в тканях
ЛОР-заболевания, гинекологическая практика
Цистит
Болезненные менструации (о других болезнях в области живота, можно прочесть в статье: Жжение внизу живота у женщин: причины и способы лечения)
Зубная боль средней тяжести
Головная боль
Прочие болевые синдромы при отсутствии положительного отклика на препараты парацетамола.

Средняя цена от 30 до 50 руб.

Таблетки «Индометацин»

Основной действующий компонент (25 мг индометацина).

Таблетированные формы Индометацина покрыты оболочкой коричневого цвета.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают 2–3 раза в день после приема пищи. Запивать рекомендуется чистой водой или молоком. Начинают лечение с минимальной дозировки в 25 мг. При неэффективности дозу увеличивают до 50 мг за 1 прием, но не более 200 мг в сутки.

Капсулы «Ретард»

Капсулы «ретард» содержат 75 мг индометацина. Это препараты пролонгированного действия. Индометацин высвобождается в течение длительного времени. Это позволяет снизить частоту приема и избежать побочных эффектов, характерных для таблетированных форм.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают 1-2 раза в день, по 75 мг. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. После достижения терапевтического эффекта курс лечения проводят в течение месяца, постепенно снижая дозировку.

Инъекции «Индометацин»

Инъекционная форма используется для купирования острых болей и при обострении хронических процессов.

Способ применения и дозы

Индометацин вводят внутримышечно по 60 мг 1–2 раза в сутки. Длительность курса составляет от 7 до 14 дней. Затем переходят на таблетированные формы или свечи.

Средняя цена от 70 до 100 руб.

Свечи «Индометацин»

Свечи выпускаются в 2 дозировках – 50 и 100 мг действующего вещества. Показания для назначения этой формы те же, что и для прочих препаратов индометацина. Чаще используются в гинекологической практике для купирования болевого синдрома при воспалительных заболеваниях в малом тазу и после хирургического вмешательства.

Способ применения и дозы

Вводятся ректально 1–2 раза в сутки. Предварительно следует опорожнить кишечник. Длительность лечения определяет врач.

Средняя цена от 60 до 90 руб.

Мазь «Индометацин»

Мазь содержит 10% индометацина и имеет те же показания, что и прочие лекарственные формы. Назначается при воспалительных процессах в суставах и мягких тканях в качестве местного лечения в составе комплексной терапии с таблетированными или инъекционными формами препарата.

Способ применения и дозы

Наносится на пораженный участок 3–4 раза в сутки. Доза на 1 прием составляет 4 см. Средство наносится на чистую кожу и втирается до полного всасывания. На кожных покровах не должно быть ранок, трещин и других повреждений. Длительность курса – от 7 до 10 дней. Если в течение недели положительная реакция на мазь отсутствует, то лечение следует пересмотреть.

Противопоказания к назначению

Любое лекарственное средство имеет как показания, так и противопоказания для назначения.

Индометацин – мазь, таблетки, свечи или инъекции не назначают при:

Индивидуальная непереносимость
Воспалительные процессы в ЖКТ в фазе обострения, в том числе эрозии, язвы
Аспириновая триада – это состояние характеризуется одновременной непереносимостью аспирина, бронхиальной астмой и полипами в системе гайморовых пазух у пациента
Нарушения кроветворения
Нарушения в работе печени, почек
Панкреатит
Повышенное артериальное давление
Сердечная недостаточность в острой фазе
Беременность
Кормление грудью
Детский возраст до 14 лет
Проктит, геморрой, анальная трещина, простатит в острой фазе при ректальном применении свечей с индометацином.

Взаимодействие с прочими препаратами

Все лекарственные формы «Индометацина» следует принимать с осторожностью пациентам с патологиями печени и почек, после хирургического вмешательства, с заболеваниями сердца, сердечно-сосудистой системы, неврологических заболеваниях органического происхождения – паркинсонизме, эпилепсии.

Если у пациента в анамнезе были случаи непереносимости препаратов группы НПВС, то «Индометацин» применяют в крайних случаях.

Индометацин с прочими лекарственными средствами действует следующим образом:

Усиливает действие препаратов, разжижающих кровь, повышает токсичность метотрексата
Снижает действие бета-блокаторов
С дифлунизалом вызывает кровотечения в ЖКТ
Увеличивает токсичность антибиотиков цефаллоспоринового ряда
В дозе 150 мг в сутки задерживает выведения лития у больных с психическими заболеваниями.

Препарат влияет на скорость реакции, поэтому во время лечения не следует садиться за руль или работать с высокоточными инструментами.

Обязательно сообщайте врачу о препаратах, принимаемых на постоянной основе!

Побочные эффекты

Индометацин в любой форме – свечи, таблетки, капсулы – отличается широким спектром побочных эффектов. При возникновении подобных явлений лечение следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу.

Пищеварительная система – диспепсические явления, нарушение аппетита, тошнота, рвота, воспаление слизистых оболочек желудка и кишечника, в тяжелых случаях изъязвления и кровотечения в системе ЖКТ
Нервна система – депрессии, тревожность, нейропатии, бессонница, головные боли, раздражительность и утомляемость
Органы чувств – зрительные расстройства, снижение зрения и слуха, шум в ушах, конъюнктивит
Сердечно-сосудистая система – аритмии, повышение АД, отечность
Почки – нарушение выведения жидкости из организма, различные нефропатии
Система кроветворения – кровотечения различной локации, железодефицитные состояния, образование тромбов, эозинофилия
Местные и общие аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия покровов, отек Квинке, обострение геморроя.

Передозировка

Передозировка «Индометацином» сопровождается следующей симптоматикой:

Тошнота и рвота
Головные боли
Дезориентация в пространстве, головокружения
Судороги, онемение конечностей.

Лечение симптоматическое. Направлено на скорейшее выведение препарата из организма. Гемодиализ не эффективен.

Условия и сроки хранения

Все лекарственные формы не требуют специальных условий хранения. Рекомендованная температура для хранения препарата от +3 до +25 градусов Цельсия в темном проветриваемом помещении.

Открытую мазь рекомендуют хранить в холодильнике. После окончания срока годности индометацин в любой форме использовать запрещено.

Аналоги

Все аналоги этого лекарственного средства можно разделить на 2 группы – по действующему веществу, и по принципу действия.

К 1 группе относятся все лекарственные формы любого производителя, содержащие индометацин как основной действующий компонент. Препараты 2 группы оказывают подобное действие, но отличаются по составу.

«Олфен»

Меркле ГмбХ, Германия/Израиль
Цена от 150 руб (в зависимости от формы выпуска)

Основным действующим веществом является диклофенак натрия. Выпускается в виде раствора для инфузий, таблеток «Олфен-50», геля.

Плюсы

Низкая частота приема – для инъекционной и таблетированной формы эффективная дозировка составляет 1 ампула или 1 таблетка в сутки. Гель наносят 3 раза в день
Беременность не является противопоказанием
Не влияет на концентрацию внимания

Минусы

Раздражает желудок.

«Мовалис»

Берингер Ингельхайм Фарма, Германия
Цена от 622 руб 4500 руб

Выпускается в инъекционной форме 15 мг на 1,5 мл, в виде таблеток 15 и 7,5 мг. Основной компонент – мелоксикам.

Плюсы

Низкая частота приема – 1 инъекция или 1 таблетка в сутки
Длительность лечения – для купирования острого процесса достаточно 2–3 инъекций. Затем переходят на таблетированные формы.

Минусы

Большое количество побочек – сопоставимо с «Индометацином»
Не назначается беременным и кормящим
Не разрешен к применению в детском и подростковом возрасте.

«Денебол»

Мепро Фармасютикалз, Индия/Великобритания
Цена от 180 руб до 600 руб

Выпускается в инъекционной форме 25 мг/1мл, в виде таблеток 50 и 25 мг. Основной компонент – рофекоксиб.

Плюсы

Низкая частота приема – 1 инъекция или 1 таблетка в сутки
Беременность не является противопоказанием
Незначительное количество побочных эффектов

Минусы

Влияет на концентрацию внимания
Раздражает желудок.

Инструкция

русский
қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 50 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - индометацин 50 мг,

вспомогательные вещества: цетиловый спирт, суппоцир АМ (твердый жир).

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого цвета с желтоватым оттенком. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Код АТХ: M01AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность индометацина при ректальном применении составляет 80-90%. Максимальная концентрация (С max) достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 90 %. Проходит гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проникает в синовиальную жидкость и грудное молоко. Период полувыведения составляет 4-9 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Почками выводится 70 % препарата в виде метаболитов и в неизмененном виде (30%) и желудочно-кишечным трактом – 30 % в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Индометацин оказывает противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием изоферментов циклооксигеназы (ЦОГ1 и ЦОГ2), что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Противовоспалительное действие обусловлено влиянием как на экссудативную, так и на пролиферативную фазу воспаления. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление или исчезновение таких симптомов как, боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов и улучшение функциональных способностей. Способствует ослаблению или исчезновению болевого синдрома неревматического характера, в т.ч. при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной альгодисменорее препарат снижает боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.

Показания к применению

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, подагрический артрит, ювенильный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз, невралгии, миалгии и др;

- ревматические поражения мягких тканей; травматическое воспаление мягких тканей и суставов;

- как вспомогательное средство в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 суппозиторию (50 мг) 2 - 3 раза в сутки или по 1 суппозиторию (100 мг) 1 - 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Поддерживающая доза – 50 - 100 мг 1 раз в сутки, на ночь.

Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Продолжительность лечения препарата не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

- нарушение вкуса, тошнота, рвота, изжога, потеря аппетита, абдоминальные боли, запор или диарея, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация ЖКТ при длительном применении в больших дозах

- кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), петехии, экхимозы, пурпура

- головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревога, раздражительность, обморок, утомляемость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные подергивания, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм

- снижение слуха, шум в ушах, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, помутнение роговицы, конъюнктивит, орбитальные и периорбитальные боли

- сердечная недостаточность, аритмия, тахиаритмия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, боли в грудной клетке

- нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность

- кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, диспноэ, бронхоспазм, отек легких, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок

- апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, ДВС синдром, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия

- асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)

- жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, обострение хронического геморроя, колит

- увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия

- стоматит, гастрит, гепатит, желтуха.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к индометацину, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с проявлениями крапивницы, ринита, конъюнктивита, приступа бронхиальной астмы (в т.ч. «аспириновой бронхиальной астмы»)

- врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочного ствола, тетрада Фалло)

- тяжелая артериальная гипертензия

- тяжелая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца III функционального класса

- гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения

- лейкопения и анемия

- снижение слуха, патология вестибулярного аппарата

- нарушение цветового зрения, заболевания зрительного нерва

- проктит, геморрой в стадии обострения, ректальное кровотечение

- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

- язвенный колит, болезнь Крона

- кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)

- тяжелые заболевания печени и почек

- депрессия и другие психические расстройства

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- состояния после хирургических вмешательств.

Лекарственные взаимодействия

Усиливает побочные эффекты минералокортикоидных, глюкокортикоидных препаратов, эстрогенов и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков и повышает риск развития кровотечений.

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Совместное использование с парацетамолом, циклоспорином и препаратами золота повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

При совместном применении с этанолом, колхицином, глюкокортикоидами и кортикотропином повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Снижает эффекты калийсберегающих, тиазидных и петлевых диуретиков; на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.

Снижает эффективность урикозурических, гипотензивных препаратов (в т.ч. бета-адреноблокаторов).

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

При совместном применении с цефамандолом, цефоперазоном, вальпроевой кислотой - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Снижает элиминацию пенициллинов.

Снижает почечный клиренс препаратов лития и тормозит вазодилатирующий эффект нитроглицерина.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, хронической сердечной недостаточности, дислипидемии, гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, артериальной гипертензии, курении, хронической почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), циррозе печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемии, эрозивно-язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции H. pylori, длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, аллергическом рините, полипах слизистой носа, бронхиальной астме, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях; сопутствующей терапии антикоагулянтами (в т.ч. варфарин), антиагрегантами (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (в т.ч. преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пациентам пожилого возраста; женщинам репродуктивного возраста - возможно развитие бесплодия на фоне применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Во время длительного лечения необходим контроль функционального состояния печени и почек и картины периферической крови.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии, онемение конечностей, конвульсии.

Лечение - симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 5 или 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки №5 или 1 контурная ячейковая упаковка №6 вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

25 оC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Читайте также: